您的當前位置為:首頁>新聞中心

口腔器械盒新聞:吉林省加強對體驗式醫療器械經營企業監督檢查

  口腔器械盒網訊 為進一步規范以提供免費體驗方式從事醫療器械經營活動的企業行為,嚴厲打擊虛假宣傳和非法經營活動,吉林省食品藥品監管局在全省范圍內開展監督檢查專項行動。

  一是檢查經營企業和經營產品的合法性。檢查經營企業是否持有有效的《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》;是否超范圍經營醫療器械產品;產品《醫療器械注冊證》或《備案表》、醫療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。

  二是檢查企業質量管理體系運行情況。企業是否建立了覆蓋醫療器械經營質量管理全過程的管理制度并保證有效運行,各種質量記錄是否真實、準確、完整;是否具備同經營規模和產品相符合的經營條件,是否存在降低經營條件經營醫療器械;免費體驗醫療器械的購銷渠道、購銷記錄是否合法、規范。

  三是檢查免費體驗現場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發的產品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發的學習材料與產品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。

  四是檢查企業執行法律法規情況。檢查企業是否對員工進行《醫療器械監督管理條例》、《廣告法》和《醫療器械廣告審查辦法》等法律法規的培訓,告誡企業認真執行相關的法律法規,醫療器械產品的宣傳應當在批準的范圍內進行,依法進行經營活動。

  石家莊鑫爾樂醫療器械有限公司是主營口腔器械盒、檢查手套、牙科石膏等一次性口腔醫療器械為主的專業化、現代化企業,目前一次性口腔器械盒、檢查手套、牙科石膏產能居全國第一,擁有國內最先進的全自動生產線,以服務人類健康為己任,愿與鑫爾樂人共同開創公司的美好明天。 

91人妻人人做人碰人人爽九色